Anúncio afirma que a vacina contra a Covid é segura e induz resposta imune neste grupo

As empresas Pfizer e Biontech anunciaram nesta segunda-feira (20) que sua vacina desenvolvida contra a Covid-19 é segura para crianças de 5 a 11 anos e induziu uma resposta imune “robusta” nas crianças que participaram dos testes.

Por enquanto os dados são preliminares e ainda precisam passar por avaliação de outros cientistas para serem publicados em revista científica. Até agora, a vacina da Pfizer pode ser aplicada em crianças e adolescentes de 12 a 17 anos, e é a única vacina autorizada para imunização deste grupo.

Participaram deste novo teste 4,5 mil bebês e crianças com idades entre 6 meses e 11 anos em quatro países: Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha. Destes participantes, 2268  tinham idade entre 5 e 11 anos. Essas crianças receberam uma quantidade menor da vacina, duas doses de 10 µg (microgramas), administradas com 21 dias de intervalo entre as duas doses. Nas pessoas a partir dos 12 anos, a dose era de 30 µg. Segundo a Pfizer, as respostas de geração de anticorpos nos participantes que receberam essa dose menor (10 µg) foram comparáveis às registradas em pessoas de 16 a 25 anos. A concentração de anticorpos foi medida um mês após a segunda dose da vacina.

Segundo a farmacêutica, a vacina foi bem tolerada, com efeitos colaterais também comparáveis aos da faixa etária de 16 a 25 anos. A empresa afirmou que a dose de 10 µg foi "cuidadosamente selecionada como a dose preferida para segurança, tolerabilidade e imunogenicidade" (geração de anticorpos) em crianças de 5 a 11 anos.

A expectativa é de que os resultados da faixa etária de 6 meses até 5 anos sejam divulgados ainda neste ano. Essas foram divididas em dois grupos: de 6 meses até 2 anos e de 2 a 5 anos. Ambos os grupos receberam doses abaixo de 3 µg.

A Pfizer e a Biontech afirmaram que pretendem compartilhar estes dados com a Food and Drug Administration (FDA), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras agências regulatórias "o mais rápido possível".